Verschiedene granulierende Bindemittel

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Autor: Peter Berry
Erstelldatum: 18 August 2021
Aktualisierungsdatum: 13 November 2024
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Die Herstellung einer Tablette umfasst das Komprimieren eines Arzneimittels mit mehreren Hilfsstoffen. Das Verdichten eines trockenen Pulvers zwischen zwei Stempeln ergibt eine Tablette, die leicht zerbröckelt. Die Zugabe eines Bindemittels hilft dabei, die Pulverpartikel als winziges Granulat zusammenzuhalten. Wenn eine solche Mischung einer Komprimierung unterworfen wird, entsteht eine Tablette, die den Belastungen des anschließenden Verpackens und Transportierens ausreichend standhält. Bestimmte natürliche und synthetische Polymere und Zucker werden üblicherweise als Bindemittel verwendet.


Stärke

Stärke ist eines der frühesten bekannten Bindemittel für die Tablettenherstellung. Es ist ein weißes Pulver ohne Geruch oder Geschmack. Native Stärken sind aus einer Vielzahl pflanzlicher Quellen wie Mais, Kartoffeln und Weizen erhältlich. Diese Sorten neigen jedoch dazu, hochviskos zu sein, zu agglomerieren und schlechte Fließeigenschaften zu haben, was ihre Handhabung während des Tablettenherstellungsprozesses schwierig macht. Neuere Sorten wie vorgelatinierte Stärke tragen dazu bei, diese Nachteile zu überwinden, da sie während der Produktionsphase vorgekocht und teilweise hydrolysiert werden. Solche Sorten eignen sich gut für die Feuchtgranulierung sowie für Direktkompressionsverfahren zur Tablettenherstellung.

Mikrokristalline Cellulose

Pflanzenfasern enthalten Alpha-Cellulose, die durch kontrollierte Hydrolyse chemisch modifiziert werden kann. Dies ergibt eine teilweise depolymerisierte Form von Cellulose, die als mikrokristalline Cellulose (MCC) bezeichnet wird. Im Allgemeinen hat dieses Produkt einen Polymerisationsgrad von weniger als 400. MCC ist nützlich bei der Herstellung von Tabletten, die durch direktes Komprimieren sowie durch Nassgranulierungsverfahren hergestellt werden. Im Gegensatz zu anderen herkömmlichen Bindemitteln, die den Auflösungsprozess der Tabletten verlangsamen, wirkt MCC als Bindemittel und Auflösungsmittel. MCC-haltige Tabletten sollten keiner hohen Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden, da diese die Tabletten weicher macht.


Povidon

Chemisch als Polyvinylpyrollidon bekannt, ist Povidon ein übliches Bindemittel, das im Allgemeinen in einer Konzentration von 5 Prozent verwendet wird. Es ist ein Polymer, das je nach Molekulargewicht in verschiedenen Qualitäten erhältlich ist. Es ist in Wasser und anderen Lösungsmitteln löslich, die in der pharmazeutischen Herstellung allgemein verwendet werden. Es wirkt als Bindemittel für Nassgranulation und Direktverpressung. Einige Povidonqualitäten eignen sich auch zur Herstellung von Retardtabletten.

Flüssige Glukose

Flüssige Glucose ist eine aus Maisstärke gewonnene Glucoseart. Flüssige Glucose ist eine farblose bis gelblich gefärbte viskose Flüssigkeit, die Glucosemoleküle enthält. Das Verfahren zu seiner Herstellung umfasst die teilweise Hydrolyse von Stärke unter Verwendung einer Säure oder eines Enzyms. Als viskose Flüssigkeit mit starker Kohäsion wirkt sie als gutes Bindemittel bei der Tablettenherstellung.